뉴스
고품격 커뮤니티  ‘스브스프리미엄’

쑥연기진액(쑥타르) 유전독성시험. 면역독성시험 동물실험 무해

쑥연기진액(쑥타르) 유전독성시험. 면역독성시험 동물실험 무해





쑥 연기 진액 (쑥타르)





보도자료


※세계최초로 쑥연기진액(쑥타르)에 대하여 유전독성시험. 면역독성시험을 한 자료입니다.





1990년 일본학자에 의하여(www.ssook.co.kr 쑥에대한 학술자료 참고) 쑥타르는 발암 물질과 독성이 많은 담배 타르와 달리 몸에 이로운 항산화 물질 카테콜 타르로 과학적인 시험을 한 결과 밝혀졌습니다.


동의보감등 옛 많은 고전에도 쑥은 독이 없으며, 고혈압등 성인병 예방에 필요한 약초로 활용할수 있다고 하였으며, 국내외 100편의 석박사 연구 논문 에서도 쑥은 성인병 예방에 좋은 성분을 다량 함유하고 있으며, 쑥연기는 일부 세균을 억제하는 효능이 있고 항암 성분까지도 함유하고 있다고 밝히고 있는 신령스러운 식물이다.


(주) 바이오톡스텍은 의약품/식품/화장품/생활용품/농약/화학물질 등의 안전성 및 유효성 평가 전문 COR. GLP 기관에서 인증하는 시험. OECD 국가간 상호 인증하는 동일제도 시험기관인 GLP 인증기관으로써 (주) 바이오톡스텍 연구소에서 시험을 수행한 결과 유전독성시험, 면역독성시험에서 무해한 것으로 확인되어 국민건강과 1.300만 흡연인구의 건강과 세계흡연가 전체의 안전성과 건강을 위하여 요약, 고찰 및 결론을 공개합니다.


담배 제조 전문가. 한의사. 종합병원 전문의. 화학연구 전문인들중 일부와 재정경제부 자금과및 담배사업법 관계 부처와 일부 전문 언론인들 조차도 쑥타르가 담배 타르와 똑같은 독성 타르로 인식하여 왔다. 필자는 일찍부터 이는 크게 잘못된 생각이라고 지적한바 있습니다.


쑥타르가 담배 독성 타르와 같았으면 일찍이 옛조상들이 쑥을 태워서 뜸뜨는 방법으로 무서운 난치병인 중풍인 고혈압을 치료하지 않았었을 것입니다.


필자가 5년전 중풍으로 쓰러져 숙뜸으로 치료한 후 그 후유증으로 계단을 오를시 숨이차오르지 못할 정도로 폐활량이 좋치 않았으나 쑥나라와 국초를 번갈아 가면서 계속해서 2년을 피운결과 폐활량이 좋와져 지금은 높은산 등반도 하고 있습니다. 쑥타르가 담배독성 타르와 같았다면 필자의 폐활량이 좋와지는 일은 결코 없었을 것입니다. 기회가 된다면 마라톤 및 육상선수.야구.축구. 농구. 산악인등 폐활량이 중요시되는 다양한 운동 선수에게 쑥나라. 국초를 임상실험을 할 계획 입니다. 또 이에 덧붙혀서 기관지, 폐, 간, 위장, 신장, 불면증,신경통, 당뇨, 암, 신경성 각종 성인병 예방을 위하여 임상 실험을 할 계획을 세워 인류건강에 강화사자발약쑥을 중심으로 대한민국 약쑥이 크게 이바지 할수 있도록 연구 노력 투자 하겠습니다.


쑥타르에 대한 과학적인 연구 결과를 토대로 국회와 더불어 정부관계 부처의 적극적인 관심과 쑥산업 발전에 깊은 배려가 있기를 바라며, 국민 형제들 께서도 쑥산업에 대하여 깊은 애정을 갖어 주시기를 간절히 바랍니다.


쑥타르 시험 연구 발전에 오늘에 있기까지 학술 자료를 제공해주신 강화농업기술쎈터 소장님을 비롯한 임직원 모두의 각별한 관심과 기술사 임경선 선생님의 각별한 배려와 강화사자발약쑥 자목반 대표님들 모두에게 깊히 감사 드림니다.


국민형제 여러분. 1.300만 흡연형제 여러분.


몸이 좋지 않으면서 담배는 피우고 싶은데 적당한 담배대용을 �으시는 분은 쑥으로 제조한 쑥나라. 국초 담배대용품을 마음놓고 적당량 1일에 7곱가치 아침먹고 2가치, 점심먹고 2가치, 저녁먹고 2가치, 자기전에 1가치 환기가 잘되는 곳에서 흡연 하시기를 바랍니다. 앞으로도 더욱더 좋은 제품 생산을 위하여 최선을 다 하겠습니다.





2003 .10. 10. (주) 국초쑥나라대표 고운맘 올림








(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


쑥연기진액


기니픽을 이용한 피부감작성시험


Skin sensitization study in Guinea pigs


시험번호: B03090





1. 요약


쑥연기진액의 피부감작성을 Hartley계 수컷 기니픽을 이용해서 Maximization 법에 의해 검토하였다. 음성대조군(6 마리), 부형제대조군(6 마리), 시험물질투여군(12 마리) 및 양성대조군(6 마리)의 4 군으로 구성하였다.


시험물질투여군은 경배부 감작부위에 0.1 mg 시험물질을 피내투여하여 1차 감작하고, 1주후 0.1 mg 시험물질을 48 시간 폐색첩포하여 2차 감작을 하였다. 2차 감작 2 주후 좌측복부 야기부위에 0.1mg 시험물질을 24시간 폐색첩포하여야기하였다.


그 결과 시험물질투여군의 야기부위에는 12 마리 모두에서 피부반응은 확인되지 않았다. 부형제대조군은 1% DMSO로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후, 좌측복부 야기부위에 1% DMSO로 야기한 결과 6 마리 모두에서 피부반응은 확인되지 않았다.


대조물질군은 주사용수로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후, 주사용수로 야기한 결과 6마리 모두에서 피부반응은 확인되지 않았다.


반면, 양성대조군은 0.1% CDNB로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후 좌측복부 야기부위를 0.1%DNB로 야기한 결과, 부종을 동반한 강한 홍반이 6 마리 모두에서 관찰되었다.


관찰기간 동안 부형제대조군에 비하여 시험물질투여군 및 양성대조군에서 유의성


있는 체중변화는 관찰되지 않았다.


이상의 결과로부터, 본시험 조건하에서 쑥연기진액의 피부감작성은 관찰되지 않았다.





2. 고찰 및 결론


야기노출 후 부형제대조군 및 시험물질투여군은 24 시간 및 48 시간째의 피부감작성 평가기준 점수는 각각 0 점으로 나타났고, 피부감작성 평가기준은 I(매우 약함) 로 평가되었다. 그러나 양성대조군은 24 시간 및 48 시간째의 피부감작성 평가기준 점수는 각각 2~3 점으로 나타났고, 피부감작성 평가기준은 V(매우 강함) 로 평가되었다.


관찰기간동안 부형제대조군, 시험물질투여군 및 양성대조군의 각 물질과 FCA와의 혼합유화액을 피내 투여한 부위에서 홍반, 부종, 염증, 가피형성 및 반흔의 피부증상이 관찰되었으나 이는 FCA와의 혼합유화액을 피내투여한 경우 관찰되는 일반적인 염증성 피부반응으로 사료된다.


관찰기간동안 부형제대조군에 비하여 시험물질투여군, 양성대조군 모두 유의성 있는 체중변화는 관찰되지 않았다.


이상의 결과로부터 기니픽을 이용한 피부감작성시험에서 쑥연기진액은 피부감작성을 유발하지 않는 물질로 판단된다.




















(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


쑥연기진액


마우스를 이용한 소핵시험


Micronucleus test in mice


시험번호: B03087





1. 요 약


시험물질 쑥연기진액의 유전독성여부를 검색하기 위하여 ICR 마우스의 골수세포를 이용한 소핵시험을 실시하였다.


본시험에서는 8주령의 수컷 마우스를 각 군당 6 마리씩 사용하였고, 투여용량은 예비실험 결과에 따라서 2000 mg/kg을 최고용량으로 하고 공비를 0.5로 하여 1000, 500mg/kg의 용량으로 단회 경구투여하였다. 음성대조군에는 멸균 증류수를 10 ml/kg의 투여액량으로 단회 경구투여 하였으며, 양성대조군에는 Mitomycin C를 2 mg/kg 용량으로 복강투여하였다.


골수세포의 채취는 음성대조물질, 시험물질 및 양성대조물질은 투여후 72시간 후에 도살하여 대퇴골로부터 골수세포를 채취도말하였다. 골수검체는 Giemsa액으로 염색하여 소핵 발생빈도를 검경하였다.


시험결과 시험물질투여군 모두에서 다염성적혈구(Polychromatic erythrocyte, PCE) 중 소핵다염성적혈구(Micronucleated polychromatic erythrocyte, MNPCE)의 출현율은 음성대조군과 비교시 유의성이 관찰되지 않았으며, 시험물질투여군 모두에서 총 적혈구 중 다염성적혈구비도 30% 이상으로 본 시험물질투여에 의한 조혈기능억제 등의 세포독성은 관찰되지 않았다.


이상의 결과로 쑥연기진액은 마우스 골수세포의 소핵형성에 영향을 주지 않는 것으로 사료된다.





2.고찰 및 결론


본 연구에서는 시험물질 쑥연기진액의 마우스에 대한 소핵시험을 실시하였다.


시험물질 500, 1000, 2000 mg/kg의 용량과, 음성대조군 및 양성대조군인 Mitomycin C2 mg/kg 투여군을 설정한 후, 음성대조군과 시험물질투여군은 경구투여하고 투여 후 72시간 후에 대퇴골로부터 골수세포를 채취 도말하였고, 양성대조군은 복강투여하여 투여 후 24시간 후에 대퇴골로부터 골수세포를 채취 도말하였다. 골수검체는 Giemsa액으로 염색하여 소핵 발생빈도를 검경하였다.


시험결과 마우스 골수세포를 이용한 소핵시험에서, 모든 시험물질투여군은 소핵유발 빈도에 있어서 음성대조군과 비교시 유의성 있는 차이를 나타내지 않았다.


이상의 결과로 쑥연기진액은 마우스 골수세포의 소핵형성에 영향을 주지 않는


것으로 사료된다.

















(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


쑥연기진액


Chinese Hamster Lung (CHL) 배양세포를 이용한


염색체이상시험


In vitro Chromosome Aberration study using CHL


cultured cell


시험번호: B03086





1. 요 약


쑥연기진액의 염색체이상 유발성 여부를 검색하기 위하여 CHL(Chinese Hamster Lung) 배


양세포를 이용한 염색체이상시험을 실시하였다.


용량설정을 위한 예비시험 결과에 따라서, 쑥연기진액은 대사활성계 비적용시 75, 150, 300 ㎍/mL, 대사활성계 적용시 225, 450, 900 ㎍/mL의 농도와 음성대조군(0.5% Methylcellulose), 양성대조군은 대사활성계 비적용시 Mitomycin C, 대사활성계 적용시 benzo[a]pyrene으로 시험하였다.


대사활성여부에 관계없이 모두 시험개시로부터 24시간 후에 검체를 제작하여 염색체이상을 계수하였으며, 쑥연기진액에 의한 염색체의 구조적 혹은 숫적이상빈도에 영향을 주지 않는것으로 관찰되었다. 다시 대사활성계 비적용일 때의 방법으로 24시간처리 후 검체를 제작하여 염색체이상을 계수한 결과 모든 시험물질투여군에서 구조적 혹은 숫적이상 빈도에 영향을 주지 않는 것으로 판단되었다.


이상으로 쑥연기진액은 본 시험조건 하에서 대사활성계의 적용여부에 관계없이 CHL세포에 대해 염색체의 구조적 혹은 숫적이상의 염색체이상을 유발하지 않는 것으로 사료된다.





2 고찰 및 결론


쑥연기진액의 염색체이상 유발성 여부를 검색하기 위하여 CHL(Chinese Hamster Lung) 배양세포를 이용한 염색체이상시험을 실시하였다.


시험결과에 있어서 대사활성계 비적용시 75, 150, 300 ㎍/mL, 대사활성계 적용시 225, 450, 900 ㎍/mL의 쑥연기진액 처치군에서 100개의 중기상의 염색체이상빈도가 대사활성화계 적용여부와 상관없이 음성대조군에 비해 통계학적 유의성이 인정되지 않았다.


이상의 결과로부터 쑥연기진액은 CHL 배양세포를 이용한 염색체이상시험에서 염색체이상을 유발하지 않는 물질로 사료된다.

















(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


쑥연기진액


세균을 이용한 복귀돌연변이시험


In vitro Reverse Mutation study


시험번호: B03085





1. 요 약


쑥연기진액의 복귀돌연변이 유발성 여부를 검색하기 위하여 Salmonella typhimurium


변이주 TA1535, TA1537, TA98, TA100 및 Escherichia coli 균주 WP2uvrA(pKM101)의


5균주를 이용한 복귀돌연변이시험을 실시하였다.


용량설정을 위한 예비시험 결과에 따라서, 균 생육의 저해가 관찰되지 않는 5000㎍/plate를 시험물질의 최고농도로 설정하고, 이 농도를 기준으로 일정공비(0.5)로 산정한 313, 625, 1250, 2500, 5000 ㎍/plate의 5개 용량군을 설정하였다.


시험결과, 시험물질의 5개 농도 313, 625, 1250, 2500, 5000 ㎍/plate의 농도에 있어 염기쌍치환형인 TA100, TA1535, WP2uvrA(pKM101)및 frame shift형인 TA98, TA1537의 균주에서 대사활성계의 적용 유.무와 시험물질의 농도에 관계없이 음성대조군과 비교하여 콜로니수가 증가되지 않았으며, 용량-반응관계가 인정되지 않아 음성으로 판정되었다.


한편 양성대조물질인 sodium azide(SA), 9-aminoacridine(9-AA), 2-aminoanthracene (2-AA) 및2-aminofluorene(AF-2) 처치군에서는 대사활성계의 적용 유.무에 관계없이 염기쌍 치환형 균주 및 frame shift형 균주의 복귀돌연변이 콜로니수가 음성대조군에 비하여 2배 이상


증가하여 뚜렷한 양성치를 나타내었다.


이상의 결과로부터 쑥연기진액은 복귀돌연변이를 유발할 가능성이 없는 것으로 판단된다.





2 고찰 및 결론


본 연구에서는 쑥연기진액의 복귀돌연변이 유발 가능성을 검색할 목적으로


Salmonella typhimurium 변이주 TA1535, TA1537, TA98, TA100 및 Escherichia coli 균주


WP2uvrA(pKM101)의 5균주를 이용한 복귀돌연변이시험을 실시하였다.


시험결과, 쑥연기진액은 0, 313, 625, 1250, 2500, 5000 ㎍/plate의 농도에 있어 염기쌍치환형인 TA100, TA1535 및 WP2uvrA-균주에서 대사활성계 적용여부에 관계없이 콜로니수에 있어서 모든 농도에서 음성대조군과 비교하여 증가되지 않았으며, 용량-반응관계가 인정되지 않아 음성으로 판정되었다. 또한 frame shift형인 TA98 및 TA1537에서도 염기쌍치환형과 같은 결과가 관찰되었다.


한편, 양성대조물질로 사용된 SA, 9-AA, 2-AA 및 AF-2를 투여한 각 대응하는 균주는 시험물질처치군 및 음성대조군에 비하여 복귀돌연변이 콜로니수가 2배 이상 증가하여 뚜렷한 양성치를 나타내었다.


이상의 결과로부터 쑥연기진액은 복귀돌연변이를 유발하지 않는 물질로 판단된다.





(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


최종보고서


쑥연기진액


기니픽을 이용한 피부감작성시험


Skin sensitization study in Guinea pigs


시험번호: B03090





1. 요약


쑥연기진액의 피부감작성을 Hartley계 수컷 기니픽을 이용해서 Maximization 법에 의해 검토하였다. 음성대조군(6 마리), 부형제대조군(6 마리), 시험물질투여군(12 마리) 및 양성대조군(6 마리)의 4 군으로 구성하였다.


시험물질투여군은 경배부 감작부위에 0.1 mg 시험물질을 피내투여하여 1차 감작하고, 1주후 0.1 mg 시험물질을 48 시간 폐색첩포하여 2차 감작을 하였다. 2차 감작 2 주후 좌측복부 야기부위에 0.1 mg 시험물질을 24시간 폐색첩포하여 야기하였다.


그 결과 시험물질투여군의 야기부위에는 12 마리 모두에서 피부반응은 확인되지


않았다. 부형제대조군은 1% DMSO로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후, 좌측복부


야기부위에 1% DMSO로 야기한 결과 6 마리 모두에서 피부반응은 확인되지 않았다.


대조물질군은 주사용수로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후, 주사용수로 야기한 결과 6마리 모두에서 피부반응은 확인되지 않았다.


반면, 양성대조군은 0.1% CDNB로 1차 감작 및 2차 감작을 한 후 좌측복부 야기부위를 0.1% CDNB로 야기한 결과, 부종을 동반한 강한 홍반이 6 마리 모두에서 관찰되었다.


관찰기간 동안 부형제대조군에 비하여 시험물질투여군 및 양성대조군에서 유의성


있는 체중변화는 관찰되지 않았다.


이상의 결과로부터, 본시험 조건하에서 쑥연기진액의 피부감작성은 관찰되지 않았다.





2. 고찰 및 결론


야기노출 후 부형제대조군 및 시험물질투여군은 24 시간 및 48 시간째의 피부감작성평가기준 점수는 각각 0 점으로 나타났고, 피부감작성 평가기준은 I(매우 약함) 로 평가되었다. 그러나 양성대조군은 24 시간 및 48 시간째의 피부감작성 평가기준 점수는 각각 2~3 점으로 나타났고, 피부감작성 평가기준은 V(매우 강함) 로 평가되었다.


관찰기간동안 부형제대조군, 시험물질투여군 및 양성대조군의 각 물질과 FCA와의 혼합유화액을 피내 투여한 부위에서 홍반, 부종, 염증, 가피형성 및 반흔의 피부증상이 관찰되었으나 이는 FCA와의 혼합유화액을 피내투여한 경우 관찰되는 일반적인 염증성 피부반응으로 사료된다.


관찰기간동안 부형제대조군에 비하여 시험물질투여군, 양성대조군 모두 유의성 있는 체중변화는 관찰되지 않았다.


이상의 결과로부터 기니픽을 이용한 피부감작성시험에서 쑥연기진액은 피부감작성을 유발하지 않는 물질로 판단된다.

















(주)바이오톡스텍


BIOTOXTECH


최종보고서


쑥연기진액


기니픽에서의 항원성 평가


(아나필락시스 쇼크 반응시험 및


동종 수동 피부 아나필락시스 반응시험)


Assessment of Antigenicity in the Guinea pig


(Active Systemic Anaphylaxis and Passive Cutaneous


Anaphylaxis Studies)


시험번호: B03088





1. 요약


본 시험은 쑥연기진액의 이상면역반응을 검색하기 위하여 기니픽을 시험계로 이용하


여 음성대조군, 부형제대조군, 저용량군 (0.025 mg/kg), 저용량군의 2배인 고용량군 (0.05 mg/kg), 고용량군 (0.05 mg/kg+ FCA(Freund's Complete Adjuvant)) 혼합투여군 및 양성대조군인 (OVA(Ovalbumin) 5 mg/kg + FCA)의 6 군을 설정하여 기니픽에서의 항원성 평가를 실시하였다. 6~7 주령의 수컷 기니픽을 군당 6 마리씩 나누어 약 3 주간 음성대조군, 부형제대조군, 저용량군 및 고용량군은 동물의 견갑간부 피하에 감작항원량을 9 회 투여하였고, FCA 혼합투여군과, 양성대조군은 견갑간부 피하에 약 3 주간 총 5회 투여하여 감작시켰다.


동종 수동 피부 아나필락시스 반응시험은 감작 후 12 일째에 안와정맥총으로부터 부분채혈하여 분리된 기니픽의 항혈청 1 개당 감작되지 않은 2 마리의 기니픽 배부 피부내에 10 배에서 5120 배까지 연속배수 희석하여 수동감작시켜 4 시간 후 야기항원량을 후지정맥으로 투여하여 관찰하였다.


아나필락시스 쇼크 반응시험은 감작 15 일째에 야기항원량을 기니픽의 후지정맥에 투여하여 30 분간 아나필락시스 쇼크반응 유·무를 관찰하였다.


시험결과는 다음과 같이 요약된다.


관찰기간동안 시험물질에 의한 특이한 일반증상 및 사망동물은 관찰되지 않았으며, 음성대조군에 비하여 부형제대조군, 시험물질투여군(저용량군, 고용량군), 혼합투여군 및 양성대조군 모두에서 체중변화는 관찰되지 않았다.


아나필락시스 쇼크반응 관찰결과 음성대조군의 경우 6례 중 2례에서 배변의 중등도(moderae)의 증상을 보였으며, 부형제대조군의 경우 6례 중 1례에서 배뇨의 중등도 증상이 관찰되었다. 시험물질투여의 저용량군의 경우 6례 중 2례에서 배뇨 또는 배변의


중등도 증상이 관찰되었으나 고용량군에서는 음성반응이 관찰되었다. 양성대조군에서


는 야기항원량 투여 즉시 6례 모두 과호흡, 호흡곤란, 경련, 횡와 등의 전형적인 아나


필락시스 쇼크반응을 보이다 10분 이내에 사망하였다.


동종 수동 피부 아나필락시스 반응 관찰결과 대조군 및 시험물질 투여군에서는 모두


음성반응을 보인 반면 양성대조군의 모든 동물에서는 최대희석배수 320배부터 양성반


응이 나타났다.


이상의 결과로부터 쑥연기진액은 기니픽에서 항원성을 보이지 않는 것으로 판단된다.





2. 고찰 및 결론


본 시험에서는 감작항원으로서 음성대조군, 부형제대조군, 저용량군 및 고용량군으로 약 3 주간 9 회 피하 투여하였고, 혼합투여군 및 양성대조군은 약 3 주간 5 회 피하 투여하여 사망률, 일반증상 및 체중변화를 관찰하였으며, 최종감작일로부터 15일째야기항원량을 후지 정맥 투여하여 30 분간 아나필락시스 쇼크반응 유·무를 관찰하여 항원성을 평가하였으며, 최종감작일로부터 12 일째 감작된 기니픽의 항혈청을 분리하여 감작되지 않은 기니픽의 경배부 피부내에 시험물질에 의해 감작된 기니픽의 항혈청을 수동 감작시킨 후, 야기항원량을 후지정맥으로 투여하여 기니픽에 대한


특이적인 세포친화성 항체 생산 유·무를 관찰하였다.


아나필락시스 쇼크반응 결과 음성대조군, 부형제대조군, 저용량군 및 혼합투여군에서 배뇨 및 배변의 중등도 증상이 관찰되었으나, 이는 시험물질 투여 후 15 분 이후의 증상 으로 시험물질에 의한 것이 아닌 자연적인 생리현상으로 판단된다. 반면 양성대조군 에서는 야기항원량 투여 즉시 전형적인 아나필락시스 쇼크반응이 관찰


되었다.


동종 수동 피부 아나필락시스 반응시험 결과 음성대조군, 부형제대조군, 시험물질투여군 및 혼합투여군 모두에서 음성반응이 관찰되었으며, 반면 양성대조군에서는


모든 동물에서 양성반응이 관찰되었다.


관찰기간동안 시험물질로 인한 일반증상 및 사망동물은 관찰되지 않았으며, 음성대조군에 비해 모든 군에서 유의성 있는 체중변화는 관찰되지 않았다.


이상의 결과로부터 쑥연기진액은 항원성을 보이지 않는 것으로 판단된다.