신약 허가 심사 420일→240일…"세계에서 가장 빠르게"

다음 달부터 신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기 등 의료제품의 허가·심사 기간이 세계 최단 수준인 240일로 대폭 줄어듭니다.

식품의약품안전처는 안전한 치료제의 신속한 출시와 국민 치료 기회 확대를 위해 이러한 내용을 담은 '의료제품 허가·심사 혁신 방안'을 마련하고 다음 달 1일부터 시행한다고 밝혔습니다.

기존에 약 420일이 소요되던 심사 기간을 단축하기 위해 식약처는 바이오·헬스 분야 인력을 기존 369명에서 564명으로 증원했습니다.

오유경 식약처장은 브리핑을 통해 미국의 300일이나 유럽·일본의 365일보다 빠른 심사 체계를 구축하게 됐다고 설명했습니다.

또 신규 인력을 의료제품의 안전성 검토 업무에 집중 배치해 속도뿐만 아니라 안전성도 철저히 챙기겠다고 오 처장은 강조했습니다.

(사진=연합뉴스)