오미크론 변이 BA.1 대응 2가 백신 국내 첫 허가

오미크론 변이에도 효과가 있는 2가 백신이 국내에서 처음으로 허가됐습니다.

식품의약품안전처는 모더나코리아가 지난 7월 허가 신청한 '모더나스파이크박스2주'를 오늘(8일) 저녁 허가했습니다.

이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이 BA.1 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 합니다.

18세 이상이 대상으로 기존 접종 후 최소 3개월 이후 추가 접종이 가능합니다.

식약처는 안전성과 효과성, 품질 심사와 전문가 자문 등을 종합해 장기 보존 시험자료를 추후 제출하는 것을 조건으로 조건부 허가를 내렸다고 설명했습니다.

심사 결과 접종 후 이상반응은 '주사 부위 통증'이 가장 많았고 전신 이상반응은 '피로감'으로 나타났습니다.

중대한 약물 이상반응은 관찰되지 않았습니다.

식약처는 화이자가 개발한 BA.1 2가 백신에 대해서도 허가 심사 중에 있습니다.

(사진=연합뉴스TV 제공, 연합뉴스)