EMA "화이자 코로나 치료 알약, 중증 위험 성인에 사용 가능"

유럽의약품청(EMA)은 16일(현지시간) 미국 제약사 화이자가 개발한 알약 형태의 코로나19 치료제 '팍스로비드'와 관련, 추가적인 산소 공급이 필요 없고 중증으로 발전할 위험이 높은 성인을 치료하는 데 사용할 수 있다고 밝혔습니다.

EMA는 약물사용자문위원회(CHMP)가 현재 유럽연합(EU) 내에서 승인되지 않은 상태인 이 약의 사용에 대한 조언을 내놨다면서 이같이 밝혔습니다.

그러면서 이번 조언은 최근 역내에서 코로나19 감염률과 사망률이 상승하는 것을 고려해, 정식 판매 승인 전에 긴급 사용 등 이 약의 조기 사용에 대한 결정을 내릴 수도 있는 회원국 당국을 지원하기 위한 것이라고 설명했습니다.

EMA는 이 약은 코로나19 진단 후 되도록 일찍, 증상이 시작되고 5일 이내에 제공돼야 하며, 5일간 하루 2번 복용해야 한다고 덧붙였습니다.

EMA는 이 약은 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람, 피임을 하지 않는 사람들에게는 권고하지 않는다고 밝혔습니다.

'팍스로비드'는 알약 형태의 경구용 항바이러스제입니다.

화이자의 자체 임상시험 결과 입원과 사망 확률을 89%까지 줄이는 것으로 나타났습니다.

EMA는 이와 함께 이 치료제에 대한 동반 심사(Rolling Review)도 최근 시작했다고 밝혔습니다.

동반심사란 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차입니다.

향후 해당 의약품 및 백신의 EU 판매 승인 신청을 위한 토대가 됩니다.