식약처, 모더나 접종 연령 '18→12세' 변경 심사 착수

식품의약품안전처가 모더나 코로나19 백신의 국내 접종 연령을 기존 만 18세 이상에서 만 12세 이상으로 확대하기 위한 심사에 착수했습니다.

27일 식약처에 따르면 모더나 백신의 국내 허가와 유통을 맡고 있는 GC녹십자는 접종 연령을 만 12세 이상으로 확대하기 위한 허가 변경을 신청했습니다.

GC녹십자는 만 12세∼17세 청소년 3,732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 자료를 제출했으며, 임상에서는 면역원성 비교와 감염 예방효과, 안전성을 확인했다고 밝혔습니다.

앞서 지난 23일 유럽의약품청(EMA)은 모더나 백신에 대한 만 12세∼17세 접종을 승인했습니다.