바이오엔테크 "12세 미만 어린이용 백신 9월쯤 승인신청"

미국 화이자와 코로나19 백신을 공동개발한 바이오엔테크가 0세부터 12세까지 어린이용 백신에 대한 임상시험을 이르면 9월까지 마치고 당국에 승인신청을 하겠다고 밝혔습니다.

화이자·바이오엔테크는 미국 식품의약국 FDA에 12∼15세 대상 코로나19 백신 승인신청을 한 가운데, 다음 달 5일에는 유럽의약품청 EMA에도 승인신청을 해 6월부터는 접종을 시작할 수 있을 것으로 전망했습니다.

우구르 사힌 바이오엔테크 창업자 겸 최고경영책임자는 현지시각 29일 독일 주간 슈피겔과의 인터뷰에서 "7월에 5∼12세 어린이에 대한 임상시험 결과가 나오고, 9월쯤 5세 미만 어린이에 대한 결과가 나올 것"이라며 "정리에 4∼6주 걸린다"고 말했습니다.

그는 "만약 모든 일이 잘 진행되고, 데이터 정리가 끝나면, 각국에 12세 미만 전 연령대 어린이를 위한 코로나19 백신 승인신청을 할 수 있을 것"이라고 내다봤습니다.

바이오엔테크는 12세 미만 어린이 4천600여 명을 상대로 한 임상 2상을 진행 중입니다.

임상시험은 10세가 백신 접종을 감당하면, 9세를 접종하는 식으로 나이를 낮춰가며 진행되며 현재 가장 낮은 연령대인 6개월 아기까지 진행됐습니다.

사힌 CEO는 현재까지 연구 결과를 보면 12∼15세 어린이 대상 코로나19 백신의 효능은 100%에 가깝고, 감당이 가능한 것으로 나타났다고 말했습니다.

사힌 CEO는 "이는 고무적인 결과"라면서 "이는 어린이가 백신접종으로 특별히 잘 보호된다는 의미이기도 하다"라고 설명했습니다.