식약처, '1회 접종' 얀센 백신 품목 허가

식품의약품안전처가 1회만 접종하면 되는 얀센 코로나19 백신에 대한 품목 허가를 결정했습니다.

식품의약품안전처는 오늘(7일) 오전 최종점검위원회를 열고 얀센 백신의 안전성과 예방 효과가 인정된다고 밝혔습니다.

얀센 백신 임상 시험 결과 예방 효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 나타났습니다.

임상 시험에서 발생한 이상사례는 허용할 수 있는 수준으로 판단했습니다.

식약처는 다만 허가 후에 임상시험 최종결과보고서를 제출하라고 조건을 달았습니다.

얀센 백신은 국내 도입이 확정된 코로나19 백신 중 유일하게 1회 접종하는 제품입니다.

접종 대상은 18세 이상이며 영하 25도에서 15도 사이에서 보관해야 합니다.

정부는 얀센 백신 600만 명분에 대한 구매 계약을 체결한 상태며 국내 도입 일정은 협의 중입니다.