"'두 달 뒤 추적조사' 백신 승인 조건, 백악관이 저지"

백악관이 코로나19 백신의 긴급사용 승인기준을 강화하려는 미 식품의약안전국, FDA의 계획을 저지하고 있다고 뉴욕타임스가 보도했습니다.

신문에 따르면 FDA는 지난달 21일 백악관 예산관리국에 강화된 코로나19 백신 긴급사용 승인기준을 제출했습니다.

그런데, 이틀 뒤 메도스 백악관 비서실장이 임상이 진행 중인 상황에서 승인기준이 변경되는 것에 우려를 나타냈고 이어 트럼프 대통령도 승인기준 강화가 "정치적 행동"이라며 "이를 승인할 수도, 안 할 수도 있다"고 말했습니다.

행정부 고위관리를 비롯해 다수의 관계자는 '3상 시험 참가자들이 최종 접종분을 맞은 뒤 두 달 정도 이들의 상태를 추적해야한다'는 새로운 승인 조건이 문제가 됐다고 전했습니다.

FDA는 이후 백신의 효과성과 안전성을 확인하는 데 필요한 조치라고 백악관에 설명했지만 백악관은 아직 이를 수용하지 않았습니다.

뉴욕타임스는 "현재 임상시험 상황을 보면 참가자의 상태를 두 달 추적해야 할 경우 대통령 선거 전 긴급사용 승인은 불가능하다"면서 "백악관이 새 승인기준을 수용할 가능성은 매우 낮아 보인다"고 전했습니다.

(사진=연합뉴스)