美 FDA, ADHD 치료 뇌 자극 장치 최초 승인

미국 식품의약청은 주의력결핍 과잉장애(ADHD) 아이들을 치료할 수 있는 뇌 자극 장치를 최초로 승인했습니다.

FDA는 각종 정신장애 치료용 뇌 자극 장치 전문 업체 뉴로시그마 사가 개발한 모나크 외부 삼차신경 자극 시스템을 ADHD 치료 장치로 승인했다고 CNN 인터넷판이 보도했습니다.

FDA가 약물 아닌 뇌 자극 장치를 ADHD 치료용으로 승인한 것은 처음입니다.

눈썹 위 이마에 붙이는 접착 패치와 와이어로 연결된 이 장치는 저강도 전기 펄스를 ADHD 증상과 연관된 뇌 부위에 전달합니다.

주머니에 넣을 수 있는 크기의 이 장치는 현재 약물치료를 받지 않고 있는 7~12세의 ADHD 아이들에게만 사용할 수 있습니다.

이 장치는 의사의 처방이 필요하며 보호자가 관리해야 합니다.

7세 이하이거나 인슐린 펌프가 장치된 ADHD 아이들은 사용할 수 없습니다.

또 스마트폰 가까이에서 사용해도 안 됩니다.

스마트폰에서 나오는 약한 전자기장이 이 장치의 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

수면 중 사용하게 되는 이 장치는 얼굴의 감각을 뇌로 전달하는 삼차신경 가지들에 전기자극을 보냅니다.

ADHD 아이들 62명을 대상으로 진행된 임상시험에서는 주의력, 감정, 행동 등 ADHD의 주요 증상들과 관련된 뇌 부위들이 활성화되는 것으로 밝혀졌습니다.

증상이 개선되려면 최장 4주간의 치료가 필요하다고 FDA는 강조했습니다.

1992년부터 ADHD를 연구해 온 버클리 캘리포니아대학의 스티븐 히프쇼 심리학 교수는 단 한 번의 규모가 작은 단기간의 임상시험이고 기존의 치료제와 효과 대비가 없긴 했지만 안전한 것 같고 기대를 하게 하는 결과라고 논평했습니다.

심각한 부작용은 나타나지 않았으며 일반적인 부작용은 피로감, 수면장애, 두통, 식욕 증가 등이었습니다.

이 장치의 가격은 초보자용이 1천 달러가 조금 넘습니다.

현재 ADHD 치료에 쓰이는 약물에는 암페타민(제품명: 아데랄), 메틸페니데이트(리탈린, 콘서타), 리스덱스암페타민(바이반스) 등이 있습니다.