"국내 유통 인보사도 '종양유발세포' 확인"…허가 취소 되나?

<앵커>

인보사는 세계 최초의 유전자 치료제로 허가받았지만 미국 임상과정에서 종양을 유발하는 세포가 확인돼 판매 중단 조치가 내려졌는데요, 중간 검사 결과 국내에서 유통 중인 제품에서도 종양유발세포가 있는 것으로 확인됐습니다.

조동찬 의학전문기자입니다.

<기자>

코오롱생명과학은 국내 유통 중인 인보사 제품을 미국 'W' 사에 보내 성분을 의뢰했습니다.

코오롱 관계자는 "중간 결과를 받았다"며 "미국에서 발견된 것과 동일한 종양 유발 세포가 확인됐고 최종 보고서는 오는 15일에 받아 공개하게 될 것"이라고 밝혔습니다.

인보사는 연골세포만 있는 1액과 연골세포와 성장인자가 있는 2액으로 구성됩니다.

종양 유발 세포가 발견된 것은 2액인데 하나의 세포 은행에서 나온 세포로 2액을 만들어 국내에 판매하고 미국 임상시험도 한 것이라 코오롱 측은 같은 결과가 나올 것으로 예상했다고 밝혔습니다.

식약처는 SBS에 허가 취소를 고려하고 있다면서도 원래부터 세포가 바뀐 것인지, 중간에 바뀐 것인지에 따라 결론이 달라질 수 있다며 애매한 입장을 내놨습니다.

[강석연/식약처 바이오생약국장 : 저희가 당장 단정 짓기는 어렵고요. 예를 들어서 이제 저희가 이제 경위 조사라든지, 시험 결과라든지 이런 것들이 나오면 종합적으로 판단해 봐야 할 상황이고요.]

세포 성분이 허가받은 것과 다르면 같은 의약품으로 보기 어렵기 때문에 허가가 유지되기 어렵다는 의견과 식약처가 파장을 감안해 품목 변경 등 대안을 고민할 것이라는 전망도 나오고 있습니다.