[리포트+] 임상시험 뒤 나타난 끔찍한 증상...'고액 알바' 덫

『XX 임상시험 대상자. 오후 14:30 ○○병원 ○○센터 5층.』

임상시험 아르바이트를 신청한 A씨는 대상자로 선정돼 일정과 장소를 안내하는 문자를 받았습니다. 아르바이트를 신청하는 방법은 간단합니다. 일반적으로 임상시험 아르바이트는 구인 홈페이지나 지인을 통해 정보를 얻을 수 있습니다. A씨도 병원에서 근무하는 지인 소개로 아르바이트 자리를 찾게 되었죠.

흔히 고액 아르바이트로 알려진 임상시험은 시험의 특성에 따라 받는 보수가 천차만별입니다. 병원에서 몇 차례 방문해 약을 투여 받는 경우는 5만 원 정도지만 2박 3일 입원하면 50만 원, 일주일 내내 입원하면 100만 원 이상 받을 수도 있습니다.

그런데 A씨는 문득 임상시험에 부작용은 없는지 갑자기 두려워졌습니다. 안내 받은 내용에는 임상시험과 관련된 상세한 정보나 부작용에 관한 언급이 없기 때문입니다.

● 서울은 ‘마루타 알바’의 천국?

신약 개발을 위해 제약회사에서 실시하는 임상시험에 참여하는 아르바이트를 이른바 ‘마루타 알바’라고 부릅니다. 2차 세계대전 당시 일본 731부대 생체 실험의 희생자 마루타에서 비롯된 말이죠.

서울은 세계에서 임상시험이 가장 많은 도시로 손꼽힙니다. 2011년부터 뉴욕과 런던, 베를린 등 임상시험이 일반화되어 있는 미국과 유럽의 도시를 제치고 1위에 올라섰습니다.

식품의약품안전처에 따르면 2014년 한 해 동안 진행된 임상시험은 652건에 달했습니다. 이 중 여러 나라가 함께 참여하는 임상시험은 291건인데 한국에서만 진행된 건수는 361건입니다.

다국적 제약회사가 자국에서 진행하는 데 제약이 있거나, 부작용 위험이 큰 약의 임상시험을 한국에 의뢰하는 현실을 보여주는 결과입니다.

다국적 제약사들의 정보 교환 사이트에는 ‘한국은 정부가 임상시험 유치에 적극적이고 완화된 규제로 임상시험을 하기에 좋은 국가’라는 글이 실려 있습니다. 전문가들은 임상시험 때 비용이 적게 들고, 감시 체계가 미약한 국가에서 임상시험을 추진하는 것이 제약사들의 속성이라고 설명합니다.
● 금방 나을 줄 알았는데…

70세 신 모씨의 양팔은 빨간 종기와 상처로 가득합니다. 심한 고통 때문에 바르고 먹는 약만 해도 10가지에 달합니다.

1년 전 혈압 약 임상시험 아르바이트에 참여 했던 신 씨는 임상시험 부작용으로 의심되는 질병에 시달리고 있습니다. 살짝 건드리기만 해도 찢어지는 피부 때문에 일상생활도 어려운 상황이죠.

[ 신 모 씨 /임상시험 부작용 의심 피해자 ]
“임상시험 아르바이트에 지원했던걸 후회하고 있어요. 저는 의학적으로 아무것도 모르니까 거기에 참여해서 부작용이 생긴다는 건 상상도 못했죠. 임상시험 아르바이트를 신청하면서 따로 자세히 검사하는 것은 없어요. 지원자가 시험에 참여해도 되느냐 안되느냐 여부만 판단하는 거죠. 저도 심전도 검사만 하고 이상 없다고 해서 참여했고요. 금방 나을 줄 알았어요. 분한 마음에 시험을 진행한 회사도 찾아가봤죠. 합의금 이외에 치료에 대해 전적으로 책임지라고 건의했지만 핑계를 대면서 대화를 피하더라고요. 그 이후로 전화 한 통 없어요. 병원에 찾아가도 원인을 모르겠대요. 원인을 모르니까 밖에선 임상시험 때문이라고 말도 못하고 답답할 노릇이죠.”

임상시험은 제약회사에서 출시할 신약의 안전성을 확인하는 과정입니다. 이와 유사한 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)은 복제 약이 본래 약과 동일한 효능을 하는지 검증하는 과정이죠.

일부 의약품은 동물 실험에서 효과를 보여도 사람에게는 부작용을 일으키기도 합니다. 이 때문에 임상시험이나 생동성 시험이 필요한 것이죠.

신약 개발 100건 중 90건 이상은 임상시험 과정에서 중도 폐기됩니다. 그만큼 부작용의 위험이 크다는 것입니다.

식품의약품안전처의 조사에 따르면 2011년~2013년 까지 3년간 임상시험 도중 중대 이상의 약물 반응을 보인 경우는 476건에 달합니다. 이 가운데 사망까지 이른 경우는 49건 이었고, 생명 위협이 7건, 입원한 경우가 375건으로 나타났습니다.
● 구멍 뚫린 임상시험 아르바이트의 안전

‘OOO 임상시험 대상자 모집’, ‘[식약처인증]고액 단기 알바, 투잡, 고수익 알바’

임상시험 지원자 모집 광고는 지하철, 구인 홈페이지 등에서 쉽게 접할 수 있습니다. 대부분의 광고는 단기에 고액을 받을 수 있다고 강조하죠.

일각에서는 돈만 받으면 그만이라고 생각하는 임상시험 아르바이트 지원자의 안일한 태도도 문제라고 지적합니다. 병원의 설명이 충분한지 판단하고 신중하게 결정해야 하지만, 부작용은 내 일이 아닐거라는 생각에 위험성을 간과한다는 겁니다.

제약사는 가장 저렴한 비용을 제시한 병원에 임상시험을 의뢰합니다. 비용 절약을 위해 임상시험 참가자들의 안전은 뒷전인 것이죠. 입원 임상시험의 경우 야간에 참가자의 이상 반응에 대처할 당직 의사가 있어야 하지만 현실은 그렇지 못한 경우가 많습니다. 안전 요원까지 따로 두는 선진국과 차이가 나는 부분이죠.
참가자의 건강과 시험 결과의 정확성을 위한 규정도 잘 지켜지지 않습니다.

임상시험에는 ‘3개월 규정’이 있습니다. 임상시험에 참가한 사람의 몸에서 약 성분이 완전히 사라지는 데 3개월 정도가 걸리기 때문에 만든 규정이죠. 그러나 참가자들은 1~2개월 만에 또 다른 임상시험에 지원합니다. 같은 병원 내에는 기록이 남지만, 다른 병원에는 기록이 공유되지 않아 지원에 문제가 없기 때문입니다.

임상시험 부작용에 대한 보상 규정은 지난 2011년 처음 만들어졌지만 부작용이 신약 때문인지 명백히 밝혀져야 보상을 받을 수 있었습니다. 이번 20대 국회에서는 임상시험에서 예측 가능한 부작용이나 시험주체를 명확히 명시하자는 내용까지 추가된 법안이 발의된 상태입니다.

기획·구성 : 윤영현, 장아람 / 디자인: 김은정