셀트리온, 20조 미국시장 뚫었다…'램시마' FDA 승인

셀트리온이 개발한 국내 최초의 항체 바이오 복제약(바이오시밀러) '램시마'(성분명 인플릭시맵)가 세계 최대 미국 시장에 진출했습니다.

셀트리온은 우리 시간으로 6일 램시마가 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했습니다.

오리지널 의약품 '레미케이드'(존슨앤드존슨)의 효능·효과와 동일합니다.

셀트리온은 램시마가 미국 시장에서 연간 최대 2조원 매출액을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

오리지널 의약품 레미케이드의 미국 매출액은 45억 달러(약 5조2천억원)에 달했습니다.

상위 개념인 'TNF-알파 억제제'로 시야를 넓히면 관련 의약품의 미국 시장 규모는 약 172억 달러(약 20조원)에 이릅니다.

램시마가 이 시장의 10%를 잠식했을 때 2조원 매출이 가능하다는 게 셀트리온의 설명입니다.

미국은 보험사가 제약사와 약값을 협상해 약을 선택·공급합니다.

따라서 특허가 만료된 오리지널 의약품은 시장 점유율이 급격하게 떨어진다고 셀트리온은 설명했습니다.

미국은 제네릭(복제약) 처방률도 88%로 높은 수준이라고 셀트리온은 덧붙였습니다.