보건당국, 부작용 우려 타이레놀시럽 강제회수

보건당국이 부작용 우려로 판매금지한 어린이용 타이레놀 시럽에 강제 회수 명령을 내렸다.

식품의약품안전처는 26일 원료 약품 과다 함유 우려가 있는 '어린이 타이레놀 현탁액' 100㎖와 500㎖ 들이 제품을 회수해 폐기하라고 제조업체인 한국얀센에 명령했다.

강제 회수 대상은 유통기한이 2013년 5월 이후인 모든 제품이다.

해당 물량은 172개 로트(제조단위)에 총 167만병이며 이 중 상당량은 이미 소진됐을 것으로 추정된다.

식약처는 지난 23일 제조회사의 보고 등을 토대로 타이레놀 현탁액을 우선 판매금지한 후 생산공장을 조사해보니, 해당 제품이 국민건강에 해를 끼칠 가능성이 있는 것으로 확인했다.

식약처 실사 결과를 보면, 타이레놀 현탁액을 시럽 병에 주입하는 자동화 장비에 문제가 있어 부분적으로 수작업이 이뤄졌고, 이 과정에서 원료 약품인 아세트아미노펜이 기준 함량을 초과할 우려가 있는 것으로 나타났다.

아세트아미노펜은 일반적으로 안전한 편이지만 적정 용량을 몇 배 초과하면 간 독성을 일으킬 수 있는 약물이다.

식약처는 국민 불안감을 덜고자 타이레놀 시럽 이외 한국얀센의 다른 의약품에 대해서도 제조 및 품질관리 실태를 조사할 계획이다.

(서울=연합뉴스)