美 FDA 골다공증약 칼시토닌 사용금지 권고

골다공증 약인 칼시토닌에 대해 미국 식품의약국 자문위원회가 판매 금지를 경고했습니다.

FDA 자문위는 어제(5일) 열린 회의에서 칼시토닌의 골다공증 치료효과가 발암 가능성을 넘어서지 못하다는 견해를 12대9로 채택했습니다.

자문위는 칼시토닌 약과 암 사이에 직접적인 상관관계는 찾기 어렵지만 실험사례에서 암의 발병이 늘어난 경우가 많아 `발암 잠재성'을 간과할 수 없다고 밝혔습니다.

칼시토닌은 연어에서 발견된 인공 호르몬으로 1980년대부터 폐경 여성에게 처방돼 왔습니다.

현재 미국에서는 제약회사 노바티스와 업셔-스미스가 `미아칼신'과 `포티칼'이라는 칼시토닌 성분의 약을 팔고 있다.

FDA가 자문위의 권고를 그대로 따라야할 의무는 없지만, 대부분의 경우 자문위 권고를 수용해 왔다는 점에서 칼시토닌 성분의 골다공증 약이 판매금지될 가능성이 높아졌습니다.