미, 인공심장 제한적 이식 첫 승인

미국 보건당국은 심각한 심장기능 이상으로 한 달 정도 생존 가능하면서 심장이식 수술도 받을 수 없는 환자들에게 한해 항구적인 인공심장 이식을 5일 승인했다.

미국 식품의약국(FDA) 관계자들은 아비오메드사가 개발한 인공 심장 아비오코르 (AbioCor)의 사용을 이번에 제한적이나마 허용한 것은 이식용 인공심장을 보급하려는 지난 40년 간의 과정에서 상당한 진보라고 평가했다.

이들은 그러나 앞으로 관련 기술이 더 개발돼 인공심장 이식환자의 수명이 더 연장돼야 한다고 말했다.

아비오코르는 자몽만한 크기로 무게가 2파운드(약 900그램)이며 티타늄과 플라스틱 재질로 돼있다.

아비오코르를 이식하면 수명은 평균 몇 개월 연장되나 비용이 25만 달러 소요된다.

아비오코르는 그간 임상실험에서 14명에게 이식됐으나 수술 후 평균수명이 5개월 미만에 그쳤다.

이식받은 환자 중 병원에서 퇴원할 수 있었던 경우는 1명이었고  비교적 장기생존한 경우로 한 환자가 1년 5개월, 또 다른 환자가 10개월 생존했다.

FDA 자문위원회는 지난해 아비오코르에 대해 사용승인을 하지 않도록 건의했으나 FDA 관계자는 일부 환자들의 경우 아비오코르 수술 위험 및 비용과 수술에 따른 이점을 스스로 판단하도록 허용해야 할 것으로 FDA가 결론을 내렸다고 밝혔다.

(워싱턴 로이터=연합뉴스)