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미 FDA, 트럼프 투여 리제네론 항체치료제 긴급사용 승인

미 FDA, 트럼프 투여 리제네론 항체치료제 긴급사용 승인

심우섭 기자 shimmy@sbs.co.kr

작성 2020.11.22 10:43 수정 2020.11.22 11:44 조회수
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미국의 생명공학회사 리제네론의 코로나19 항체 치료제가 미 식품의약국 FDA 으로부터 긴급사용 승인을 받았습니다.

현지시간 21일 블룸버그통신과 월스트리트저널 등 현지 언론에 따르면 FDA는 리제네론의 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인했습니다.

사용대상은 12세 이상의 경증 또는 중간 정도의 증상을 보이는 코로나19 환자이며, 65세 이상 고위험군에게도 'REGN-COV2'의 긴급사용을 허가했습니다.

FDA에 따르면 코로나19 감염 환자들을 상대로 한 임상시험에서 이 약물을 투여한 고위험군 환자들은 위약을 투약한 대조군과 비교해 투약 시작 28일 이내에 코로나19 증상으로 입원하거나 응급실에 가는 비율이 감소한 것으로 나타났습니다.

'REGN-COV2'는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제로, 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용한 약품입니다.

이 약은 특히 트럼프 미국 트럼프 대통령의 코로나19 치료에 활용돼 주목을 받았습니다.

당시 트럼프는 이 약을 투약받고 "즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다"라고 극찬했습니다.

단일클론 종료의 항체치료제로서 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 두 번째로 지난 9일 미 제약회사 일라이릴리가 캐나다 생명공학업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 단일클론 항체치료제 'LY-CoV555'가 긴급사용 승인된 바 있습니다.

워싱턴포스트는 릴리의 항체 치료제와 마찬가지로 리제네론의 항체 치료제도 제조에 생산이 오래 걸리는 만큼 공급 부족을 겪을 수 있다고 보도했습니다.

리제네론 측은 이달 초 11월 말까지 8만 명 환자 복용분 생산을 예상하며 내년 1월 말까지 30만 명 복용분으로 생산을 늘릴 것이라고 밝혔습니다. 

(사진=게티이미지코리아)

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