살 빼는약 '리덕틸' 퇴출여부 7월에 결정

살빼는 약 '리덕틸'의 퇴출 여부가 오는 7월에 결정된다.

식품의약품안전청은 심장 부작용 우려가 제기된 '리덕틸' 등 시부트라민 성분 식욕억제제의 안전성 심사에 본격 착수했다고 14일 밝혔다.

이는 리덕틸의 개발·판매 기업인 애보트가 최근 이 약의 안전성 연구보고서('SCOUT' 연구)를 제출한 데 따른 것이다.

애보트는 이 최종보고서를 미국 식품의약국과 유럽 의약품청에도 동시에 제출한 것으로 전해졌다.

이번 보고서는 10만 5천 쪽의 방대한 분량으로, 임상연구 결과와 회사 측 입장 등을 담고 있다.

식약청은 6월 초 시부트라민 성분에 대한 안전성 조치를 잠정 결정하고 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 이르면 7월 중 최종 조치내용을 발표할 계획이다.

한판 앞서 지난 1월 유럽의약품청(EMA)은 SCOUT 연구 중간보고서를 검토한 결과 시부트라민 성분이 뇌졸중과 심장발작 등 심혈관 질환 위험을 높이는 것으로 나타났다며 회원국에 판매중지를 권고했다.

이런 권고에 따라 독일과 아일랜드 등은 즉시 판매를 중단시켰다.

식약청도 지난 2월 꼭 필요한 경우 외에는 시부트라민 처방을 자제하라는 내용의 안전성 속보를 전국에 배포한 데 이어 지난 달에는 이 성분을 1년 이상 쓰지 말도록 관련 58개 제품의 허가사항을 변경했다.

(서울=연합뉴스)