6개월에서 3세 미만 영유아에 대한 신종플루 백신 임상시험이 추가로 실시됩니다.
식품의약품안전청은 3세 미만 영유아에게 성인용 절반의 신종플루 백신을 접종한 1차 임상시험 결과, 충분한 항체가 생성되지 않아 성인과 '같은' 용량의 백신을 투여하는 추가 임상시험을 실시하도록 했습니다.
식약청은 추가 임상시험 중에라도 대상자인 영유아에게서 충분한 항체가 생성됐다는 결과가 나올 경우 최대한 신속하게 소아용 백신을 허가할 방침입니다.
식약청은 미국에서도 성인 용량의 백신을 소아에게 투여하는 임상시험을 실시했지만 별다른 문제가 없었다고 덧붙였습니다.
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