[풀영상] 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발

신정은 기자 silver@sbs.co.kr

작성 2019.05.28 15:30 조회수
프린트기사본문프린트하기 글자 크기
식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사'에 대해 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발한다고 오늘(28일) 밝혔습니다. 

강석연 식약처 바이오생약국장은 이날 오후 브리핑을 열어 "인보사 성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고, 당시 제출했던 자료가 허위로 밝혀졌다"고 말했습니다. 

식약처는 그 동안 코오롱생명과학에 2액이 연골세포가 아닌 신장세포로 바뀐 경위 등을 요청한 자료와 식약처 자체 시험검사, 현장조사 및 미국 현지실사 등을 종합 분석했습니다. 

그 결과 코오롱생명과학은 허가당시 허위자료를 제출했고, 허가전 추가로 확인된 주요사실을 숨겼으며, 2액이 신장세포로 바뀐 경위 및 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다는 게 식약처의 설명입니다. 

판매중지 59일만에 '인보사' 허가 취소를 발표한 식약처, SBS뉴스에서 영상으로 확인하세요.

(영상취재 : 강윤구, 영상편집 : 이은경)