식약처, '오미크론 대응' 모더나 개량 코로나 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 '2가' 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 오늘(20일) 밝혔습니다.

모더나의 한국 법인인 모더나코리아가 오늘 식약처에 '모더나스파이크박스2주'의 비임상·임상시험 결과 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 조칩니다.

이 백신은 초기 코로나19 바이러스인 우한주와 변이바이러스인 오미크론주(BA.1)의 항원을 각각 발현하도록 개발된 mRNA 기반 백신입니다.

기존 백신을 기초 접종한 뒤 추가접종에 쓰기 위해 개발됐습니다.

식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 검토하고, 이후 모더나코리아가 품질 등의 자료를 추가해 식약처에 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하겠다고 밝혔습니다.