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백신 등 생물학적제제 '국가출하승인제' 도입
최우철 기자
입력 : 2011.11.28 09:43
식품의약품안전청은 백신과 같은 생물학적 제제의 안전관리 강화를 위해 '국가출하승인제도'를 도입한다고 밝혔습니다.
내년 6월 시행되는 국가출하승인제도는 식약청이 완제품 품질검사는 물론 제조 과정에 사용된 원료, 중간 제품과 완제품 단계별 품질관리 결과를 종합 검토해 유통 승인 여부를 결정하는 국가검정제도입니다.
식약청은 새로운 제도의 도입으로 보다 우수한 품질의 의약품을 공급할 수 있다고 설명했습니다.
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