동물·임상시험 동시진행…이르면 11월 중순께 첫 시판
가을까지 1천300만명분 확보 불투명
국내에서도 신종플루로 2명이 사망하자 백신이 제때에 충분하게 공급될 수 있을지 우려가 커지고 있다.
16일 질병관리본부 등에 따르면 국내 독감백신 제조기업인 녹십자의 공급물량은 연말까지 최소 500만명분 정도다.
회사는 '항원보강제'(adjuvant)를 사용한 백신이 허가될 경우 공급물량이 더 늘어날 수 있을 것으로 예상하고 있다.
정부는 현재 국민의 27%인 1천300만명에게 백신을 접종할 계획이다.
보건당국은 녹십자로부터 공급받지 못하는 나머지 물량은 해외에서 조달할 계획이지만, 해외 업체들은 낮은 단가 등을 문제 삼아 현재까지 입찰에 참가하지 않고 있다.
특히 대유행이 발생할 경우 1천300만명분으로는 부족하며 전 국민을 대상으로 백신을 접종해야 한다는 의견도 의료계 일부에서 제기되고 있다.
이와 관련 복지부는 예방접종심의위원회의 의견을 반영해 접종 인원을 선정했다고 설명했다.
질병관리본부 고운영 예방접종관리과장은 "세계보건기구는 보건의료인에게 우선적으로 접종하고 그 이후로는 각국의 유행상황에 따라 판단하도록 권고했다"며 "현재 유행수준에서는 27% 정도로 적정하다는 게 전문가들의 의견"이라고 말했다.
인플루엔자가 유행하는 가을철이 되기 전에 충분한 백신이 공급될지도 불투명하다.
식품의약품안전청은 이번 주 안으로 녹십자의 신종플루 백신의 임상시험을 허가할 예정이다.
식약청은 신속한 백신 공급을 위해 동물시험과 임상시험을 거의 동시에 진행키로 결정해 녹십자는 이달 말께 전임상시험을 시작하고 다음 달 초부터 임상시험 참가자 모집에 들어갈 것으로 보인다.
일정이 순조롭게 진행된다면 녹십자의 백신은 11월 중순에 처음 시판될 전망이다.
그러나 일정에 차질을 빚는다면 인플루엔자가 유행할 시기까지 백신이 충분히 공급되지 않을 가능성도 적지 않다.
식약청 강석연 생물제제과장은 "미국은 계절 독감 백신업체에 시판허가를 먼저 내주고 임상시험을 동시에 진행하고 있다"면서도 "하지만 국내 업체는 올해 처음으로 백신을 생산하는 것이어서 안전성과 효과를 검증한 후에 접종하려는 것"이라고 설명했다.
(서울=연합뉴스)
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