EU가 현지시각으로 12일 셀트리온이 개발한 '렉키로나'와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베' 등 코로나19 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했습니다.
유럽의약품청은 이날 웹사이트를 통해 "렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다"며 "이는 유럽연합 집행위원회가 이들 제품 2종에 판매승인을 한 데 따른 것"이라고 밝혔습니다.
렉키로나는 이로써 EU의 승인을 획득한 최초의 국산항체 신약이 됐습니다.
앞서 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 전날 렉키로나와 로나프레베 등 코로나19 항체치료제 2종 승인을 권고했습니다.
약물사용자문위원회가 코로나19 항체 치료제에 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음입니다.
해당 치료제는 코로나19가 역대 최고속도로 확산 중인 유럽 국가에서 환자들에게 투입될 예정입니다.
렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인 가운데 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 큰 환자입니다.
한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여하는 방식입니다.
(사진=연합뉴스)