모더나, 미국서 코로나19 백신 정식승인 신청

모더나가 미국에서 코로나19 백신 정식 승인을 받는 절차에 돌입했습니다.

모더나는 성명을 내고 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나19 백신 품목허가를 받기 위한 순차적 자료제출 절차를 시작했다고 발표했습니다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "코로나19 백신 생물학적 제제 품목허가 신청(BLA)의 중요한 절차를 시작했다고 발표해 기쁘다"라면서 FDA와 협력해 절차를 완료하겠다고 말했습니다.

품목허가가 내려지면 모더나 코로나19 백신도 다른 의약품처럼 시장에서 직접 판매될 수 있습니다.

모더나의 코로나19 백신은 지난해 12월 18일 FDA에서 긴급사용을 승인받았습니다.

이후 이날까지 미국에서 총 1억2천400만여 회분이 접종됐습니다.

앞서 이달 7일 화이자가 먼저 FDA에 코로나19 백신 품목허가를 신청했습니다.

모더나와 화이자 백신은 모두 비교적 최신기술인 메신저리보핵산(mRNA)를 활용한 백신입니다.