식품의약품안전처는 지난해 의료기기 임상시험계획 승인현황을 분석한 결과, 전체 승인건수는 63건으로, 전년도에 비해 20% 가량 감소했다고 밝혔습니다.
임상시험 승인건수는 2010년 38건에서 2011년 43건, 2012년 76건, 2013년 77건으로 꾸준히 증가해왔습니다.
특히 2013년까지 활발히 이뤄진 이른바 성형용 필러의 임상 승인 건수가 2013년 12건에서 지난해 1건으로 크게 줄어들며 감소세를 주도했습니다.
식약처는 "성형용 필러 시장이 포화상태에 이르면서 국내 제조업체들의 연구개발 수요가 감소한 데 따른 것으로 보인다"고 설명했습니다.
반면 초음파자극기 등 환자에게 전기와 음파, 빛 에너지 자극을 가해 치료하는 '이학 진료용 기구'에 대한 임상은 4건에서 10건으로 늘어났습니다.
임상시험의 수도권 집중 현상은 지난해에도 이어져 전체 임상의 79%가 서울(66%)과 경기·인천(13%) 지역의 임상시험 기관에서 진행됐고, 특히 매출액 상위 5개 대형병원의 점유율이 48%에 달했습니다.